目的及范围

本政策旨在遵守有关财务利益冲突的规定，并允许七桥识别和管理其员工可能面临的任何此类冲突. 它适用于从事指定项目的所有工作人员和外部顾问.  

本政策将在七桥网站公开发布。 portal.gtqlp.com.

信息披露

全体职员, 还有外部顾问, 从事指定项目的工作人员必须披露与他们在七桥的职责合理相关的所有重大财务利益. 重大财务权益的定义如下:

  • 关于任何公开交易的实体, 如果从实体收到的任何报酬的价值存在重大财务利益(SFI), 在披露之前的12(12)个月内, 以及截至披露之日，该实体的任何股权的价值, 当聚合, 超过5美元,000. 包括付款和股权权益;
  • 关于任何非上市交易实体, 如果从主体收到的任何报酬的价值存在重大财务利益, 在披露之前的12(12)个月内, 当聚合, 超过5美元,000, or when 工作人员 或顾问 (or 工作人员 或顾问’s spouse or dependent children) holds any equity interest; or
  • 知识产权权益, 在收到与这些权利和利益有关的收入后.

重大经济利益不包括以下内容:

  • 研讨会收入, 讲座, 教学, 为美国政府机构提供咨询或审查小组服务, 美国高等教育机构, 美国学术教学医院, 美国医疗中心, 或美国高等院校下属的研究机构;
  • 来自共同基金和退休账户等投资工具的收入, 只要是工作人员, 或顾问, does not directly control the investment decisions made in these vehicles; or
  • 来自七桥 Genomics Inc .的收入或股权.，或其任何分支机构或附属公司.

如果工作人员或顾问不确定SFI是否与他们的职责合理相关, 他们应该联系法务部寻求指导.

  1. 披露应通过 财务利益冲突披露网站表格.
  2. 每名工作人员应作出初步披露, 或顾问, 在政策培训的一周内(见下一节), 在任何情况下，在开始任何公共卫生服务(PHS)资助的研究工作之前.
  3. 随后的披露应(a)由任何工作人员作出, 或顾问, within 30 (thirty) days of discovering or acquiring a new Significant Financial Interest; and (b) annually, 由全体工作人员和顾问于3月下半月举行.
  4. 总法律顾问或其指定人员有责任要求初始和年度披露. 这是每个工作人员的责任, 或顾问, 在未经提示的情况下披露与收购或发现新的重大财务利益有关的信息.
  5. 指定项目须包括由小灵通计划资助的任何项目, 包括美国国立卫生研究院, 以及总法律顾问指定的任何其他项目.  从事指定项目的外部顾问必须同意, 以书面形式, 遵守本政策的条款，并提供所有必要的披露.

培训

  1. 所有员工入职后一周内应接受本政策的培训.  所有从事指定项目的外部顾问在开始从事指定项目工作之前，应接受本政策的培训.
  2. 所有员工的进修培训每两年(2)一次，在偶数年的3月上半月进行, 在本政策发生任何影响信息披露要求的变化后一周内.
  3. 任何被发现不遵守这项政策的工作人员, 或在此政策下建立的冲突管理计划, 应在一周内完成培训.
  4. 培训结束后，所有员工应通过 这webform.

评审与冲突管理

  1. 所有重大财务利益的披露均应由总法律顾问审查.
  2. 总法律顾问应确定SFI是否:
    • 是否与工作人员正在从事的项目有关, 或指定项目的情况下，外部顾问
    • 与公共卫生服务资助的研究有关, 包括美国国立卫生研究院
    • 造成财务利益冲突(FCOI), 定义为可以直接和显著影响设计的SFI, 行为, 或者项目报告
  3. 如果总法律顾问认定存在FCOI, 总法律顾问或其指定人员应制定一份冲突管理计划，该计划应详细说明已采取的行动, 并且将是, 采取措施来管理此类fco. 管理FCOI可能施加的条件或限制的例子包括, 但不限于:
    • 公开披露fcoi (e.g.(在展示或发表研究时);
    • 用于涉及人类受试者的研究项目, 直接向参与者披露财务利益冲突;
    • 委任一名有能力采取措施保护设计的独立监察员, 行为, 针对FCOI造成的偏见进行研究报告;
    • 研究计划的修改;
    • 人事变动或人事职责变动, 或取消人员参与全部或部分研究的资格;
    • 减少或消除经济利益(例如.g.(出售股权);
    • 断绝造成经济冲突的关系.
  1. 有关工作人员或外部顾问应同意, 以书面形式遵守管理计划的条款.
  2. 总法律顾问或其指定人员应监督对管理计划的遵守情况，直至项目完成.

记录保留

所有的信息披露, FCOI报告, 管理计划, 回顾评论, 缓解气候变化的报告, 根据本政策产生的其他记录应保留至少6年.  在公共卫生研究院资助的研究中, 记录将保存至少3年，从最终支出报告或适用的季度或年度财务报告提交给相关机构之日起算.

执法及制裁

  1. 总法律顾问或其指定人员负责确保及时进行披露, 并与任何未在规定期限前披露信息的工作人员或外部顾问进行跟进.
  2. 如果发现工作人员没有披露重大财务利益, 要么是他们最初披露的一部分，要么是随后披露的一部分, 总法律顾问或其指定人员应将该事项提交首席执行官, 谁应考虑未披露的性质，以决定适当的制裁.
  3. 制裁的决定应考虑到, 但不一定被束缚, 以下指引:
    • 无意或粗心的违规行为通常会导致本政策的再培训, 并可能导致口头或书面警告.  屡次或特别明目张胆的违反行为可能导致更严厉的制裁.
    • 涉及重大经济利益的故意违法行为, 不构成财务利益冲突, 一般会受到口头警告或书面警告, 以及, 对这一政策进行再培训.  屡次或特别明目张胆的违反行为可能导致更严厉的制裁.
    • 涉及重大财务利益的故意违规行为被发现构成财务利益冲突的，将受到书面警告, 以及, 对这一政策进行再培训.  这取决于利益和冲突的性质, 还可能采取更严厉的制裁措施，包括停薪留职或解雇.
  4. 如果发现外部顾问没有披露重大财务利益, 要么是他们最初披露的一部分，要么是随后披露的一部分, 总法律顾问或其指定人员应将该事项提交首席执行官, 谁应考虑未披露的性质, 以及根据协议与外部顾问确定适当补救措施的可用追索权.

phs资助研究的特殊要求

以下程序仅适用于phs资助的研究, 包括任何由国家卫生研究院和国家癌症研究所资助的项目.

报告

  1. 在公共卫生研究所资助的研究项目下的任何资金支出之前, 七桥应向相关合同或拨款文件中指定的联系人提供一份FCOI报告，确定与phs资助的研究相关的任何财务利益冲突.
  2. FCOI报告应包括以下内容:
    • 项目编号及名称;
    • PD/PI，如果使用多个PD/PI模型，则联系PD/PI;
    • FCOI的工作人员或外部顾问的姓名;
    • 与该工作人员或外部顾问有FCOI的实体的名称;
    • 财务利益的性质(例如.g.(股权、咨询费、差旅费报销、酬金);
    • 金融利益的价值(美元范围)是允许的:0- 4美元,999; $5,000-$9,999; $10,000-$19,999; amounts between $20,000-$100,000美元，增量20美元,000; amounts above $100,000美元，增量为50美元,000), 或者声明该利益的价值不能通过参考公开价格或公平市场价值的其他合理措施轻易确定;
    • 描述经济利益与公共卫生研究院资助的研究之间的关系, 以及七桥认定经济利益与此类研究存在冲突的依据;
    • 对该机构管理计划的关键要素的说明, including the role and principal duties of the conflicted Investigator in the research project; conditions of the management plan; how the management plan is designed to safeguard objectivity in the research project; confirmation of the Investigator’s agreement to the management plan; how the management plan will be monitored to ensure Investigator compliance; and other information as needed; and
    • 总法律顾问认为必要的任何其他信息，使有关政府机构能够了解财务冲突的性质和程度, 并评估管理计划的适当性.
  3. 对于在初始FCOI报告之后确定的与phs资助的研究有关的任何FCOI, 七桥应向相关合同或授予文件中指定的联系人提供一份FCOI报告，确定任何FCOI, 如上所述, 60(六十)天内.
  4. 如果发现任何涉及关键人员的境外投资, 根据有关合同或授予文件的定义, 以下信息的公开披露应在七桥网站上与本政策发布地点相同的位置发布:
    • 工作人员或外部顾问的姓名;
    • 工作人员或外部顾问在研究项目方面的头衔和角色;
    • 持有重大财务权益的实体名称;
    • the nature of the Significant Financial Interest; and
    • 重大财务利益的大致美元价值(允许的美元范围:0- 4美元),999; $5,000-$9,999; $10,000-$19,999; amounts between $20,000-$100,000美元，增量20美元,000; amounts above $100,000美元，增量为50美元,000), 或者声明该利益的价值不能轻易地通过参考公开价格或其他合理的公平市场价值来确定.

公开披露应当在经费支出前公布, 最少每年更新一次, 以及, 在确定任何新的FCOI后的60天内, 并将在最近一次更新后的三(三)年内保持可用.

对处理不当的财务利益冲突的审查

当FCOI未被及时识别或管理时，应执行以下程序, including failure by 工作人员 or outside consultant to disclose a Significant Financial Interest that is determined by the Institution to constitute an FCOI; failure by 七桥 to review or manage such an FCOI; or failure by 工作人员 or outside consultant to comply with an FCOI management plan:

  1. 首席执行官应任命一个由3(3)名不向总法律顾问汇报的高级雇员组成的审查小组.
  2. 在确定不合规后的120天内, 审查小组应完成对工作人员或外部顾问活动的回顾性审查, 以及phs资助的研究项目，以确定是否有任何phs资助的研究, 或其部分, 在违规期间进行的, 在设计上有偏差吗, 行为, 或者报道这样的研究.
  3. 评审小组应将回顾性评审记录至少包括以下关键要素:
    • 项目编号及名称;
    • PD/PI或联系PD/PI，如果使用多个PD/PI模型;
    • FCOI的工作人员或外部顾问的姓名;
    • 与工作人员或外部顾问有FCOI的实体名称;
    • 进行回顾性审查的原因;
    • 用于回顾性审查的详细方法(例如.g.(评审过程的方法、评审小组的组成、评审的文件);
    • Findings of the review; and
    • 检讨结论.
  4. 基于回顾性审查的结果, 如果合适的话, 首席执行官应更新先前提交的FCOI报告, 具体说明今后将采取哪些行动来管理FCOI
  5. 如果发现了偏见, CEO应及时通知相关合同中指定的联系人, 或授予文件, 然后向联系人提交一份缓解报告. 缓解报告必须包括, 至少, 上述回顾审查中记录的关键要素, 对偏见对研究项目影响的描述, 和七桥的行动计划(s)采取消除, 或减轻, 偏置的影响(e.g., impact on the research project; extent of harm done, including any qualitative and quantitative data to support any actual or future harm; analysis of whether the research project is salvageable).
  6. 取决于FCOI的性质, 首席执行官可决定，对于工作人员或外部顾问参与公共卫生系统资助的研究项目，在FCOI提交之日起，有必要采取额外的临时措施, 工作人员, 或者外部顾问的违规行为被确定, 以及完成七桥的回顾性审查.